Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) жакында анын SP-191 жана SP-23 мөөр материалдары USP Class VI стандарттарына жеткенин жарыялады.
Өзгөчөлөштүрүлгөн инженердик медициналык герметикалык чечимдерди чыгаруучу анын SP-191, SP-23 жана UPC-15 материалдары ISO 10993-5 стандартына туура келерин жарыялады.
Дэвид Ванг, Bal Seal Engineering компаниясынын медициналык өнүмдөрдүн дүйнөлүк маркетинг боюнча менеджери, бул стандарттардын сакталышы Бал Силостун алгачкы ички тестирлөөдөн өтүшүн ырастайт жана компаниянын мөөрлөр адамдын денеси менен коопсуз өз ара аракеттенүүсүн талап кылган оор кыйынчылыктарды чечүүгө жөндөмдүүлүгүн баса белгиледи.
«Бул материалдар дүйнөдөгү эң алдыңкы медициналык колдонмолорду колдойт. Алар биздин кардарлар үчүн таанылган аткаруучулар жана алар үчүн катуу сыноодон өтүшү керек. Бирок, бул акыркы натыйжалар бизге анын натыйжалуулугун жана коопсуздугун чагылдыруунун адилет жана так жолун камсыз кылат.
"Көз карандысыз тесттик агенттик тарабынан жүргүзүлгөн Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясы (USP) тести полимердик материалдардын мүмкүн болуучу биологиялык таасирин баалады. Bal Seal Engineering компаниясынын SP-191 жана SP-23 материалдары эң катуу VI деңгээлдеги сыноодон өткөн. Стандартташтыруу боюнча эл аралык уюмда (ISO ) 10993-5 сыноосунда, сыноо медициналык аппараттын материалдарындагы экстрактивдүү заттардын терс биологиялык таасирин өлчөйт жана SP-191, SP-23 жана UPC-15 биологиялык жана цитотоксикалык реакцияларын сынайт. Алар чыгарган жок Реакция алардын адам организми менен түз жана кыйыр байланышта коопсуз экенин тастыктады.
"SP-191 - толтурулган политетрафторэтилен (PTFE) кошулмасы, SP-23 - бул PTFE базалык материалы менен жогорку натыйжалуу полимер аралашмасы. UPC-15 өтө жогорку молекулалуу полиэтилен (UHMWPE) материалы болуп саналат. Бул үчөө Бул материалдар көбүнчө электр хирургиялык шаймандардагы, насостордогу, катетерлердеги жана башка медициналык жабдуулардын агып кетүүсүнүн алдын алуу жана негизги компоненттерди коргоо үчүн компаниянын Бал Бал пружинасы бар пломбаларын долбоорлоодо колдонулат.
Bal Seal Engineering дүйнөлүк медициналык жабдуулар компанияларына атайын иштелип чыккан пломбалоо, туташтыруу, өткөргүч жана EMI / RFI коргоо компоненттерин жана кызматтарын көрсөтөт. Компания өндүрүмдүүлүгүн жана ишенимдүүлүгүн жогорулатуу үчүн өзүнүн Bal Spring жантайма спиралдык пружинанын технологиясын таанытты.
Медициналык дизайнга жана аутсорсингге жазылыңыз. Азыр алдынкы медициналык дизайн инженердик журналдарын кыстарыңыз, бөлүшүңүз жана алар менен иштешиңиз.
DeviceTalks бул медициналык технология лидерлеринин ортосундагы диалог. Бул окуялар, подкасттар, вебинарлар жана жекеме-жеке идеяларды жана түшүнүктөрдү алмашуу.
Медициналык аппарат бизнес журналы. MassDevice - бул өмүрдү сактап калуучу шаймандардын тарыхын баяндаган алдыңкы медициналык аппарат жаңылыктары бизнес журналы.
Билдирүү убактысы: 26-май-2021
